Nowość Fatro

FLOXABACTIN

Każda tabletka zawiera:

Substancja czynna:  Enrofloksacyna

WSKAZANIA LECZNICZE:

U kotów:

-   leczenie zakażeń górnych dróg oddechowych

U psów:

-  leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych (powiązanych lub niepowiązanych z zapaleniem gruczołu krokowego) i górnych dróg moczowych wywołanych przez Escherichia coli lub Proteus mirabilis.

-   leczenie powierzchownych i głębokich piodermii.

PRZECIWWSKAZANIA:

Nie stosować u młodych psów lub w okresie wzrostu (psów w wieku poniżej 12 miesięcy (małe rasy) lub poniżej 18 miesięcy (duże rasy)), ponieważ produkt może spowodować zmiany chrząstki nasadowej u szczeniąt w okresie wzrostu.

Nie stosować u młodych kotów w okresie wzrostu z powodu możliwości rozwoju uszkodzeń chrząstki. (Koty w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące poniżej 1 kg.)

Nie stosować u kotów lub psów ze schorzeniami z napadami padaczkowymi, ponieważ enrofloksacyna może powodować stymulację OUN

Nie stosować u kotów lub psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ponieważ istnieje prawie całkowita oporność krzyżowa na inne chinolony i całkowita oporność krzyżowa na inne fluorochinolony.

Nie stosować z tetracyklinami, fenikolami lub makrolidami z powodu potencjalnych efektów antagonistycznych.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

- reakcje nadwrażliwości

- zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym

Koty:

W czasie leczenia mogą wystąpić wymioty lub biegunka. Objawy te ustępują samoistnie i zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia.

Psy:

Możliwe zmiany chrząstki stawowej u szczeniąt w okresie rozwoju (patrz Przeciwwskazania).

W rzadkich przypadkach obserwowano wymioty i brak łaknienia.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy i koty:

DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA (Floxabactin 5mg):

Podanie doustne.

Psy:

5 mg enrofloksacyny/kg/dzień w pojedynczej dawce dziennej, tzn. jedna tabletka na 3 kg dziennie przez:

-  10 dni w zakażeniach dolnych dróg moczowych

-  15 dni w zakażeniach górnych dróg moczowych i zakażeniach dolnych dróg moczowych związanych z zapaleniem gruczołu krokowego

-  do 21 dni w powierzchownych piodermiach w zależności od odpowiedzi klinicznej

-  do 49 dni w głębokich piodermiach w zależności od odpowiedzi klinicznej

Koty:

5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała jeden raz na dzień przez 5 do 10 kolejnych dni.

-  1 tabletka na 3 kg masy ciała jako pojedyncza dawka dzienna lub

-  ½ tabletki na 1,5 kg masy ciała jako pojedyncza dawka dzienna

DAWKOWANIE, DROGA I SPOSÓB PODANIA (Floxabactin 50mg i 150mg):

Psy:

5 mg enrofloksacyny/kg/dzień w pojedynczej dawce dziennej, tzn. jedna tabletka na 10 kg dziennie (Floxabactin 50 mg) lub jedna tabletka na 30 kg dziennie (Floxabactin 150 mg)  przez:

-  10 dni w zakażeniach dolnych dróg moczowych

-  15 dni w zakażeniach górnych dróg moczowych i zakażeniach dolnych dróg moczowych związanych z zapaleniem gruczołu krokowego

-  do 21 dni w powierzchownych piodermiach w zależności od odpowiedzi klinicznej

-  do 49 dni w głębokich piodermiach w zależności od odpowiedzi klinicznej

Należy rozpatrzyć sposób leczenia w przypadku braku poprawy klinicznej w połowie czasu trwania leczenia.

Tabletki można podawać bezpośrednio do jamy ustnej psa lub kota lub równocześnie z pożywieniem w razie potrzeby.

Nie przekraczać zalecanej dawki leczniczej.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA:

Po przełamaniu tabletki użyć pozostałą połowę tabletki jako następną dawkę. Połowę tabletki przechowywać w oryginalnym blistrze.

OKRES KARENCJI:

Nie dotyczy

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU:

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze i kartonie (Termin ważności).

Produkt leczniczy weterynaryjny zapakowany do sprzedaży: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Tabletki podzielone: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Tabletki podzielone należy przechowywać w blistrze.

Pozostałe po 24 godzinach części podzielonych tabletek należy unieszkodliwić.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA:

Działania toksyczne na siatkówkę, w tym ślepota, mogą wystąpić u kotów w przypadku przekroczenia zalecanej dawki.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Rozważne jest przeznaczenie fluorochinolonów do leczenia stanów klinicznych, które odpowiedziały słabo lub w przypadku których spodziewane jest uzyskanie słabej odpowiedzi na inne klasy antybiotyków. W miarę możliwości fluorochinolony należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie wrażliwości. W przypadku stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków. Stosowanie produktu w sposób odbiegający od instrukcji podanych w ChPL może zwiększać występowanie bakterii opornych na fluorochinolony i może zmniejszać skuteczność leczenia innymi chinolonami ze względu na potencjalną oporność krzyżową.

Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności u kotów lub psów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Piodermia jest przeważnie chorobą wtórną do choroby zasadniczej. Zalecane jest ustalenie zasadniczej przyczyny i odpowiednie leczenie zwierzęcia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.

Umyć ręce po zakończeniu pracy z produktem.

W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Stosowanie w czasie ciąży:

Badania na zwierzętach laboratoryjnych (szczur, szynszyla) nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu, szkodliwego dla samicy. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Stosowanie w czasie laktacji:

Ponieważ enrofloksacyna przenika do mleka samicy, stosowanie w czasie laktacji nie jest zalecane.